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文書化された手順とは?

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    文書化された手順とは?
    ぶんしょかされたてじゅん 文書化された手順  手順とは、「活動またはプロセスを実行するために規定された方法」で、「手順は文書にすることもあり、しないこともある」とし、「手順が文書にされた場合、“書かれた手順”または“文書化された手順”」という用語がよく用いられる。  ISO9000では、「手順を含んだ文書を「手順書」と呼ぶことがある」と定義しているが、「文書化された手順」が要求された対象では、その手順を確立し、文書化し、実施し、かつ、維持しなければならない。 「文書化された手順」の要求対象は、2000年改訂で6種類(4.2.3文書管理、4.2.4記録の管理、8.2.2内部監査、8.3不適合製品の管理、8.5.2是正処置、8.5.3予防処理)と大幅に削減された。ただし、「4.2 文書化に関する要求事項」では、「組織が必要と判断した文書」も対象とすることを要要求している。

    品質マニュアル 品質マネジメントシステム

    プロセス || プロセスアプローチ

    プロセスのレビュー 文書化された手順

    有効性

    要求事項 完全に整っている状態 管理責任者

    よしやってやろうじゃないか   

    ここで使った用語はJIS、ISO9001、日刊工業新聞社、ISOworld、日本ISO研究所の用語を参考にさせていただきました。