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ISO14001関連:品質ISO用語
その3
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妥当性の再確認とは?
だとうせいのさいかくにん
妥当性の再確認
製造プロセスのアウトプットが後の工程で検証ができない場合には、当該プロセスで品質保証する能力を持っていることを証明すること、すなわち、「妥当性確認」を行う必要がある。ISOでは、この妥当性確認のための手続きの一つとして「妥当性の再確認」を要求している。
妥当性の再確認とは、次のような場合に作業条件を再見直しすることである。
・プロセスの確認の結果、不適合があった場合 ・設備が故障し、修理を行った場合
・作業者の技量低下が予測される場合
*妥当性の再確認の例
設 備:設備の定期点検結果による再認定
作業者:認定作業者の再度の技量チェック
製 品:確認試験(定期的な破壊テスト)
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